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AMIXEN CLAVULANICO 500 mg - 1 g
Amoxicilina - Acido Clavulánico 
Comprimidos recubiertos 
Venta Bajo Receta Archivada 
Composición
Acción Terapéutica
Indicaciones
Posología y Modo de Administración
Contraindicaciones
Advertencias
Precauciones
Interacciones Medic.
Embarazo y Lactancia
Reacciones Adversas
Sobredosificación
Presentación
 
 Composición:
AMIXEN CLAVULANICO Comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene:
Amoxicilina (como trihidrato) ...............500 mg
Acido Clavulánico (como Clavulanato de
Potasio) ....................................
125 mg
Excipientes: (Croscarmelosa sódica,
hidroxipropilmetilcelulosa/ polietilenglicol,
estearato de magnesio, dióxido de titanio,
dimeticona 350, celulosa microcristalina)
c.s.p. ......................................
1093 mg
AMIXEN CLAVULANICO 1 g Comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene:
Amoxicilina (como trihidrato) ...............875 mg
Acido Clavulánico (como Clavulanato de
Potasio) ....................................
125 mg
Excipientes: (Croscarmelosa sódica,
hidroxipropilmetilcelulosa/ polietilenglicol,
estearato de magnesio, dióxido de titanio,
dimeticona 350, celulosa microcristalina)
c.s.p. ......................................
1530 mg
 Acción Terapéutica:
Antibiótico bactericida betalactámico asociado a un inhibidor de betalactamasas. Código ATC: JO1CR
 Indicaciones:

• Infecciones del tracto respiratorio inferior, otitis media y sinusitis causadas por: cepas de Haemophilus influenzae y Moraxella  catarrhalis productoras de ß-lactamasas.
Infecciones dentales severas: abscesos periapicales, pericoronaritis, flemones, celulitis,  enfermedad periodontal del adulto  por gérmenes productores de ß-lactamasas como Staphylococcus aureus, Eikenella corrodens, Bacteroides fragilis, Fusobacterium species, Haemophilus influenzae, Klebsiella species, Moraxella catarrhalis.
Infecciones de piel y faneras: causadas por Staphylococcus aureus, Escherichia Coli y Klebsiella species productores de ß-lactamasas.
Infecciones del tracto urinario: causadas por cepas de Escherichia Coli, Klebsiella Species y Enterobacter Species productoras de ß-lactamasas.

 Posología y Modo de Administración:

Basada en la presencia de Amoxicilina, la dosificación sugerida es la siguiente:
Adultos:
Infecciones leves a moderadas:
500 mg (1 comprimido de AMIXEN CLAVULANICO) cada 12 horas.
Infecciones severas o  del tracto respiratorio inferior: 875 mg (1 comprimido de AMIXEN CLAVULANICO 1 g) cada 12 horas ó 500 mg (1 comprimido de AMIXEN CLAVULANICO)  cada 8 horas.
En insuficiencia renal severa con clearence de creatinina inferior a 10 ml/min, la dosis recomendada es de 250-500  mg cada 24 horas.
La dosis  para pacientes en hemodiálisis es de 1 comprimido de 500 mg cada 24 horas, pero esta dosis se puede incrementar durante y al finalizar la hemodiálisis.
En insuficiencia hepática: Se debe administrar con precaución y realizando monitoreo periódico de la función hepática.
AMIXEN CLAVULANICO y AMIXEN CLAVULANICO 1 g se pueden administrar con o sin alimentos, pero se ha demostrado que, el Ácido Clavulánico se absorbe mejor cuando se ingiere al inicio de las comidas.

 Contraindicaciones:

AMIXEN CLAVULANICO está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o a cualquier componente de la fórmula.
En pacientes con historia previa de ictericia colestática o insuficiencia hepática provocada por la asociación Amoxicilina-Ácido Clavulánico.

 Advertencias:

Reacciones de hipersensibilidad graves (anafilácticas) han sido descriptas con el uso de penicilina. También se ha descripto hipersensibilidad cruzada con cefalosporinas.
Se debe realizar un interrogatorio exhaustivo de los pacientes antes de iniciar el tratamiento. En caso de presentarse reacción alérgica, se debe suspender  AMIXEN  CLAVULANICO  e iniciar el tratamiento adecuado.
En el caso de reacciones anafilácticas graves, el tratamiento de emergencia inmediato consiste en epinefrina, oxígeno, corticoesteroides intravenosos y mantenimiento de la vía aérea, que incluye la posibilidad de intubación.
Se han informado casos de colitis pseudomembranosa con el uso de antibióticos. Se debe considerar este diagnóstico en caso de presentarse diarrea. En casos leves, la suspensión del antibiótico es terapia suficiente; en casos moderados o graves se debe instituir tratamiento con líquidos, electrolitos, suplementos proteicos y medicación específica para Clostridium perfringes, dado que éste es el germen responsable de la colitis pseudomembranosa.
AMIXEN CLAVULANICO  debe usarse con precaución en pacientes con disfunción hepática. Los casos de toxicidad hepática relacionados a esta asociación medicamentosa,  son generalmente reversibles.

 Precauciones:

Aunque AMIXEN CLAVULANICO es una  asociación con bajo grado de toxicidad, en caso de tratamiento prolongado, se deben realizar controles periódicos de las funciones renales, hepáticas y hematológicas.
Se ha reportado un alto porcentaje de reacciones dermatológicas con el uso de ampicilinas en pacientes con mononucleosis, por lo tanto no se recomienda su uso en estos casos.
Se pueden presentar infecciones sobreagregadas por Pseudomonas o Cándida que pueden requerir suspensión del tratamiento y/o terapia específica.

 Interacciones Medicamentosas:

Probenecid disminuye la secreción tubular renal de Amoxicilina, lo cual ocasiona un aumento de la concentración plasmática de Amoxicilina. Su uso conjunto no se recomienda.
La administración conjunta de ampicilina con allopurinol aumenta la frecuencia de presentación de rash dérmico. No se han descripto casos de este efecto adverso en el uso conjunto de allopurinol y esta asociación.
AMIXEN CLAVULANICO  puede reducir la eficacia de anticonceptivos orales.
Anticoagulantes orales: Los antibióticos ß-lactámicos pueden aumentar el efecto anticoagulante, por lo cual se debe controlar el IRN durante su utilización.

 Embarazo y Lactancia:

Embarazo:
No se conocen estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Su uso se realizará sólo si es estrictamente necesario.
Lactancia:
AMIXEN CLAVULANICO se elimina por leche materna. Su utilización en este período debe realizarse con precaución.

 Reacciones Adversas:

Las reacciones adversas más frecuentes son: diarrea (9%) náuseas (3%) rash y urticaria (3%) vómitos (1%) y vaginitis (1%). Su incidencia aumenta con dosis más altas.
Otras reacciones adversas infrecuentes incluyen malestar abdominal, flatulencia y cefalea.
En pacientes tratados con diversas clases de ampicilina se han descripto otras reacciones adversas que podrían presentarse con  AMIXEN CLAVULANICO:
Rara vez angioedema, síndrome de Steven Johnson, dermatitis exfoliativa.
Moderado aumento de TGP y TGO sin correlación clínica. Rara vez se ha descripto disfunción hepática con aumento moderado de transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubina. Es más común en ancianos, hombres o en tratamientos prolongados. Puede presentarse durante el tratamiento o varias semanas después de finalizado,  pero en general es reversible. Se han descripto casos graves y fatales en pacientes que sufrían otra enfermedad severa de base o con la asociación a otras medicaciones.
Rara vez nefritis intersticial o hematuria.
Las reacciones adversas hematológicas son raras y reversibles con la suspensión del tratamiento; incluyen anemia, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia, agranulocitosis. Se han descripto casos de aumento del tiempo de protrombina en pacientes que tomaban anticoagulantes concomitantemente.
Rara vez trastornos del SNC como agitación, ansiedad, trastornos de conducta, confusión, convulsiones, insomnio, mareos e hiperactividad reversible.                                                                                         
Rara vez colitis pseudomembranosa.

 Sobredosificación:

Generalmente no produce sintomatología.
En caso de sobredosis sintomática, ésta  se manifiesta por síntomas gastrointestinales, rash, hiperactividad o somnolencia.
Si la sobredosis es reciente se puede intentar la remoción del estómago por emesis u otros medios, tratamiento sintomático con atención sobre el equilibrio hidroelectrolítico.
AMIXEN CLAVULANICO se elimina por hemodiálisis.

Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-2247 / 6666
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Este medicamento debe ser usado bajo prescripción médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.
Conservar en lugar seco, preferentemente a temperatura inferior a 25°C.

Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud
Certificado Nº 50.639
Dirección Técnica: Rogelio J. Calleja. Farmacéutico. Licenciado en Industrias Bioquímico-Farmacéuticas.
Fecha de última revisión: 21/07/05
S706/13

 Presentación:

AMIXEN CLAVULANICO Comprimidos recubiertos: Envases  con  8 y 16 comprimidos recubiertos.
AMIXEN CLAVULANICO 1 g Comprimidos recubiertos: Envases  con  14 comprimidos recubiertos.






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