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 VORST | | Sildenafil 25 mg - 50 mg - 100 mg
| Comprimidos recubiertos 25 mg - 50 mg - 100 mg
| Venta Bajo Receta Archivada
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| | | | Composición: | |
|  | | VORST 25 | | | Cada comprimido recubierto contiene: | | | Sildenafil (como citrato) ................... | 25 mg | | Excipientes: (Fosfato dibásico de calcio anhidro, estearato de magnesio, hidroxipropilnetilcelulosa / triacetina / dióxido de titanio / lactosa,croscarmelosa | | sódica, colorante indigo carmín, celulosa
microcristalina)c.s.p ....................... | 150 mg | | VORST 50 | | | Cada comprimido recubierto contiene: | | | Sildenafil (como citrato) ................... | 50 mg | | Excipientes: (Fosfato dibásico de calcio anhidro, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa / triacetina / | | dióxido de titanio / lactosa, croscarmelosa
sódica, colorante indigo carmín, celulosa
microcristalina) c.s.p ...................... | 300 mg | | VORST 100 | | | Cada comprimido recubierto contiene: | | | Sildenafil (como citrato) ................... | 100 mg | | Excipientes: (Fosfato dibásico de calcio anhidro, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa / triacetina / | | dióxido de titanio / lactosa, croscarmelosa
sódica, colorante indigo carmín, celulosa
microcristalina) c.s.p ...................... | 600 mg |
| | | | | | Terapia oral para la disfunción eréctil. | | | | Indicaciones: | |
| | | VORST está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil. | | | | Posología y Modo de Administración: | |
| | Para la mayoría de los pacientes, la dosis recomendada es de 50 mg aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual.
También puede ser ingerido en un período de 4 horas ó 1/2 hora antes de la actividad sexual. Según la eficacia y tolerancia se puede aumentar la dosis a 100 mg o disminuirla a 25 mg. Dosis mínima: 1 comprimido recubuerto 25 mg/día. Dosis máxima: 1 comprimido recubierto 100 mg/día. Sin embargo, se debe tener en cuenta los siguientes factores que producen un aumento en los niveles plasmáticos
de Sildenafil: edad mayor de 65 años (aumento del 40%), insuficiencia hepática (cirrosis 80%), insuficiencia renal severa (aumento del 100% con un clearance de creatinina de <30 ml/min) y el uso concomitante de inhibidores del citocromo P450 (eritromicina, ketoconazol, itraconazol - (aumento del 200%). Debido a que los niveles plasmáticos más altos pueden aumentar
la eficacia de la droga así como la frecuencia de efectos adversos, en los pacientes que presenten alguno de los factores descriptos, la dosis inicial debe establecerse en 25 mg. | | | | Contraindicaciones: | |
| | El uso de VORST está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente del comprimido recubierto.
Junto con sus efectos conocidos sobre el mecanismo óxido nítrico/GMPc Sildenafil puede potenciar los efectos hipotensivos de los nitratos y su administración está contraindicada en pacientes que utilizan concurrentemente nitratos orgánicos en cualquier forma (Nitroglicerina, Isosorbida mono y dinitrato, Pentaeritritol tetranitrato, etc.). No se ha establecido el intervalo de seguridad para la administración de nitratos en caso de necesidad luego de la ingesta de Sildenafil. Se recomienda especial precaución en los siguientes casos: edad mayor de 65 años, insuficiencia hepática (por ejemplo cirrosis), insuficiencia renal severa (clearance de creatina < 30 ml/minuto), tratamiento concomitante con medicamentos inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (eritromicina,
ketoconazol, itraconazol) pues el perfil farmacocinético y los niveles plasmáticos de Sildenafil hallados en tales pacientes han sido 3 a 8 veces mayores que en los voluntarios sanos a las 24 horas de la administración de la dosis. | | | | Advertencias: | |
| | El uso de este producto no ofrece protección alguna contra enfermedades de transmisión sexual. Se debe aconsejar a los pacientes sobre medidas de precaución necesarias contra enfermedades de transmisión sexual incluída la infección con Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV).
• Riesgo de actividad sexual: SILDENAFIL no debe ser empleado en pacientes en los cuales no es recomendable la actividad sexual por presentar enfermedad cardiovascular subyacente. • Efectos vasodilatadores:
SILDENAFIL tiene efecto vasodilatador sistémico que produce disminución transitoria de la presión arterial. Este efecto, de escasas consecuencias en la mayoría de los pacientes en condiciones normales, puede afectar adversamente a pacientes con enfermedad cardiovascular, más aún si la vasodilatación provocada se combina con actividad sexual. • Pacientes no estudiados en ensayos clínicos: no existen datos de ensayos clínicos controlados que indiquen la seguridad o eficacia del Sildenafil en los siguientes grupos de pacientes, por lo que en caso de ser prescripto, deben serlo con extrema precaución: a) pacientes que hayan sufrido infarto de miocardio, accidente cerebro-vascular o arritmia severa en los últimos 6 meses. b) pacientes con hipotensión (presión arterial <90/50 mg o hipertensión arterial > 170/100. c) pacientes con historia de insuficiencia cardíaca o enfermedad coronaria causal de angina inestable. d) pacientes con retinitis pigmentosa (una pequeña proporción de estos pacientes presenta alteraciones genéticas de las fosfodiesterasas de la retina) y enfermedades oculares.
•Priapismo: raramente se han informado erecciones prolongadas de más de cuatro horas de duración y priapismo (erecciones dolorosas de más de seis horas de duración) con el uso del sildenafil. En caso de producirse una erección con duración mayor a 4 horas debe efectuarse una consulta médica inmediata. Si esta situación no es tratada inmediatamente puede sobrevenir daño tisular del pene y pérdida permanente de la potencia sexual. | | | | Precauciones: | |
| | | Se debe realizar una historia clínica y examen médico minucioso para diagnosticar la disfunción eréctil, determinar el potencial de las causas preexistentes y establecer el tratamiento adecuado. Existe un grado de riesgo cardíaco asociado con la actividad sexual; por consiguiente, los médicos deben evaluar el estado cardiovascular de sus pacientes antes de iniciar cualquier tratamiento para la disfunción eréctil. Los agentes para el tratamiento de la disfunción eréctil deben ser utilizados con precaución en pacientes con anatomía anormal del pene, tales como: incurvación peneana, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie, o en pacientes que poseen condiciones que podrían predisponerlos a presentar priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia). No hay informes acerca de la seguridad ni eficacia de las asociaciones de Sildenafil con otros tratamientos para la disfunción eréctil. Por consiguiente, no se recomienda el uso de tales combinaciones. Sildenafil no influencia sobre el tiempo de sangría cuando se toma solo o junto con aspirina. Los estudios in vitro con plaquetas humanas indican que Sildenafil potencia el efecto antiagregante del nitroprusiato de sodio (un donante de óxido nítrico). No existe información de seguridad sobre la administración de Sildenafil en pacientes con trastornos hemorrágicos o úlcera péptica activa. Por consiguiente, debe ser administrado con precaución a estos pacientes. Se ha informado un descenso adicional de la presión arterial en pacientes hipertensos tratados concomitantemente con amlodipina (5 ó 10 mg) y Sildenafil 100 mg. Algunos datos de ensayos clínicos indican una reducción del clearance de Sildenafil cuando se asocia con ketoconazol o itraconazol. | | | | Interacciones Medicamentosas: | |
| | La coadministración de Sildenafil con drogas que inhiben el citocromo P450 3A4, tales como eritromicina, ketoconazol, itraconazol o cimetidina puede reducir el clearance de Sildenafil y aumentar su concentración plasmática. La rifampicina puede disminuir los niveles plasmáticos de Sildenafil. Las dosis únicas de antiácidos (hidróxido de magnesio/hidróxido de aluminio) no
afectan la disponibilidad de Sildenafil.La información de estudios farmacocinéticos no muestra evidencia acerca de interacciones de Sildenafil con: tolbutamida, warfarina, inhibidores de la recaptación selectiva de serotonina, antidepresivos tricíclicos, tiazida y diuréticos relacionados, inhibidores de la ECA y bloqueantes de los canales del calcio. Por otra parte, se informa acerca del aumento de la AUC del metabolito activo, N-desmetil Sildenafil en pacientes que reciben diuréticos “de asa” y ahorradores de potasio y betabloqueantes no específicos. Estos efectos no tendrían consecuencias clínicas. Sildenafil no potencia el aumento del tiempo de sangría causado por la aspirina.
Influencia sobre pruebas de laboratorio: No se han descripto. | | | | Reacciones Adversas: | |
| | En la información proveniente de estudios clínicos internacionales se observaron índices bajos de incidencia de efectos adversos.
Estos fueron generalmente temporarios y leves a moderados. Por otra parte, la frecuencia de algunos efectos adversos aumentó con la dosis. Las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia (mayor del 2%) fueron: cefalea, acaloramiento, dispepsia, congestión nasal, infección del tracto urinario, visión anormal (dificultad leve y transitoria para distinguir matices de colores, aumento de la sensibilidad a la luz o visión borrosa), diarrea, mareos, rash. Estas reacciones ocurieron con
mayor frecuencia con una dosis de 100 mg que con dosis más bajas. Otros efectos informados con una incidencia menor al 2%, algunos con una relación casual incierta con Sildenafil fueron:
Generales: edema facial, reacciones de fotosensiblidad, shock, astenia, dolor, escalofríos, caídas accidentales, dolor abdominal, reacciones alérgicas, dolor torácico, lesiones accidentales.
Cardiovasculares: angina de pecho, bloqueo AV, migraña, síncope, taquicardia, palpitaciones, hipotensión, hipotensión postural, isquemia miocárdica, trombosis cerebral, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, electrocardiograma anormal, cardiomiopatías.
Digestivos: vómitos, glositis, colitis, disfagia, gastritis, gastroenteritis, esofagitis, estomatitis, sequedad bucal, pruebas de la función hepática anormales, hemorragias rectales, gingivitis.
Linfáticos y hematológicos: anemia y leucopenia.
Metabólicos y nutricionales: sed, edema, gota, diabetes inestable, hiperglucemia, edema periférico, hiperuricemia, reacciones hipoglucémicas, hipernatremia.
Musculoesqueléticos: artritis, artrosis, mialgia, ruptura de tendón, tenosinovitis, dolor óseo, miastenia, sinovitis.
Nerviosos: ataxia, hipertonía, neuralgia, neuropatías, parestesia, temblor, vértigo, depresión, insomnio, somnolencia, alteraciones del sueño, disminución de los reflejos, hiperestesia.
Respiratorios: asma, disnea, laringitis, faringitis, sinusitis, bronquitis, aumento de la salivación, aumento de tos.
Dermatológicos: urticaria, herpes simple, prurito, transpiración, úlcera cutánea, dermatitis por contacto, dermatitis exfoliativa.
Sensitivos: midriasis, conjuntivitis, fotofobia, tinitus, dolor ocular, sordera, dolor de oído, hemorragia ocular, cataratas, sequedad ocular.
Urogenitales: cistitis, nicturia, frecuencia urinaria, agrandamiento de los pechos, incontinencia urinaria, eyaculación anormal, edema genital y anorgasmia. | | | | Sobredosificación: | |
| | No se describen casos de sobredosificación. En estudios con dosis únicas de hasta 800 mg, los efectos adversos fueron similares a los observados con dosis más bajas pero aumentaron los índices de frecuencia. En casos de sobredosis, se deben adoptar medidas de soporte habituales. La diálisis renal no acelera el clearance debido a la alta unión de Sildenafil a las proteínas plasmáticas y a que su eliminación con la orina es baja.
“Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital mas cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez :(011) 4962-6666/2247.
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777”.
Todo medicamento debe permanecer alejado del alcance de los niños.
Conservar en lugar seco, preferentemente a una temperatura entre 15º y 30º C
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud
Certificado Nº 47.123
Director Técnico: Rogelio J. Calleja, Farmacéutico, Licenciado en Industrias Bioquímico-Farmacéuticas. | | | | Presentación: | |
| | •VORST 25 y 100: envases con 2, 4 y 6 comprimidos recubiertos.
• VORST 50: envases con 1, 2, 4, 6 y 20 comprimidos recubiertos. | | | | |
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Ultimos Lanzamientos |
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EXTENSIL
Dapoxetina 30 mg y 60 mg |
LIPOCAMBI PLUS
Atorvastatin - Ezetimibe |
BERNAFOLIC
Acido Fólico 1 mg y 5 mg |
PROCETOKEN 200 mg
Fenofibrato Micronizado |
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Etinilestradiol - Acetato de Ciproterona |
MIOPROPAN S
Trimebutina Maleato - Simeticona |
KALA MD 24
Drospirenona - Etinilestradiol |
OVUFEM Ovulos
Metronidazol - Miconazol Nitrato - Neomicina Sulfato - Polimixina Sulfato - Centella Asiática |
OVUFEM Comprimidos
Metronidazol |
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